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萬(wàn)能溶劑

萬(wàn)能溶劑

  化工領(lǐng)域:
  常見(jiàn)的幾種溶解性能良好的化工溶劑,被稱(chēng)為“萬(wàn)能溶劑”
  1、二甲基亞砜
  二甲基亞砜廣泛用作溶劑和反應(yīng)試劑,特別是丙烯腈聚合反應(yīng)中作加工溶劑和抽絲溶劑,作聚氨酯合成及抽絲溶劑,作聚酰胺,聚酰亞胺和聚砜樹(shù)脂的合成溶劑,以及芳烴,丁二烯抽提溶劑和合成氯氟苯胺的溶劑等。除此之外,在醫(yī)藥工業(yè)中二甲基亞砜還有直接用作某些藥物的原料及載體。二甲基亞砜本身有消炎止痛,利尿,鎮(zhèn)靜等作用,亦譽(yù)為“萬(wàn)靈藥”,常作為止痛藥物的活性組分添加于藥物之中。
  2、四氫呋喃
  四氫呋喃具有低毒、低沸點(diǎn)、流動(dòng)性好等特點(diǎn),是一種重要的有機(jī)合成原料和優(yōu)良的溶劑,具有廣泛的用途,四氫呋喃對(duì)許多有機(jī)物有良好的溶解性,它能溶解除聚乙烯,聚丙烯及氟樹(shù)脂以外的所有有機(jī)化合物,特別是對(duì)聚氯乙烯,聚偏氯乙烯,和叮苯胺有良好的溶解作用,被廣泛用作反應(yīng)性溶劑,有“萬(wàn)能溶劑”之稱(chēng)。作為常用溶劑,四氫呋喃已普遍用于表面涂料,保護(hù)性涂料,油墨,萃取劑和人造革的表面處理,四氫呋喃是生產(chǎn)聚四亞甲基醚二醇(PTMEG)重要原料,也是制藥行業(yè)的主要溶劑。
  3、乙酸異丙酯
  乙酸異丙酯可以與醇、酮、醚等多數(shù)溶劑混溶,有“萬(wàn)能溶劑”之稱(chēng),對(duì)多種合成樹(shù)脂及天然樹(shù)脂有優(yōu)良的溶解能力,其主要用途為:
  (1)用作涂料溶劑
  乙酸異丙酯因氣味芳香,溶解能力強(qiáng),揮發(fā)速度介于乙酸乙酯與乙酸丁酯之間,在許多高檔涂料中有特殊的用途,如手機(jī)漆等。
 ?。?)用作回收乙酸的脫水劑
  乙酸異丙酯能與水形成共沸物,與多種溶劑脫水的選擇性系數(shù)相比較,乙酸異丙酯有較大的優(yōu)勢(shì),在維尼綸行業(yè)有廣泛的應(yīng)用。
 ?。?)用于醫(yī)藥工業(yè)
  乙酸異丙酯因溶解能力及揮發(fā)速度合適,在多種藥品及農(nóng)藥的生產(chǎn)上有一定的應(yīng)用。
 ?。?)用于煙草工業(yè)
  乙酸異丙酯與多種溶劑混合使用,在煙絲的生產(chǎn)中有一定的應(yīng)用。
 ?。?)用于高檔油墨
  個(gè)別高檔油墨用乙酸乙酯揮發(fā)速度太快,用乙酸正丁酯有氣味殘留,乙酸異丙酯是非常好的油墨溶劑。
  4、二甲基甲酰胺
  能與水、醇、醚、酯、酮、不飽和烴、芳香烴等混溶,但不與汽油、正己烷、環(huán)己烷一類(lèi)飽和烴混溶。微溶于苯。通明火、高熱會(huì)引起燃燒,蒸氣與空氣形成爆炸性混合物,爆炸極限2.2%-15.2%(vol)。毒性較小,對(duì)眼、皮膚、粘膜有強(qiáng)烈的刺激作用。LD503000-7000mg/kg,空氣中最高容許濃度1.0mg/m3。 用作溶劑,具有很強(qiáng)的溶解能力,屬極性惰性溶劑,能夠溶解聚氨酯、聚丙烯腈、聚氯乙烯等,對(duì)鐵和軟鋼沒(méi)有腐蝕性,但鋼和鋁會(huì)使溶劑變色。還可用作底涂劑。
  DMF
  是英文DRUG MASTER FILE的簡(jiǎn)稱(chēng),譯為"藥品主文件,"它是反映藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理方面的一套完整的文件資料。主要包括生產(chǎn)廠簡(jiǎn)介、具體質(zhì)量規(guī)格和檢驗(yàn)方法、生產(chǎn)工藝和設(shè)備描述、質(zhì)量控制和質(zhì)量管理等方面的內(nèi)容。
  根據(jù)不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)注冊(cè)程序的規(guī)定和DMF的編寫(xiě)要求不同,DMF大致分為兩種,一種是歐洲共同體國(guó)家所要求的DMF(簡(jiǎn)寫(xiě)為EDMF),一種是美國(guó)FDA所要求的。前一種要求重點(diǎn)介紹產(chǎn)品的工藝質(zhì)量控制、雜質(zhì)和穩(wěn)定性研究等方面的資料和數(shù)據(jù);后一種DMF被細(xì)分為五類(lèi),在EDMF基礎(chǔ)上,尚需介紹生產(chǎn)廠的廠房、設(shè)施、人員、GMP管理、機(jī)構(gòu)和職責(zé)等方面的內(nèi)容。
  在歐共體,DMF是辦理市場(chǎng)銷(xiāo)售許可證的一部分。藥品要在歐共體或銷(xiāo)售國(guó)家藥品管理局申報(bào)一套資料,辦理市場(chǎng)銷(xiāo)售許可證。當(dāng)藥品所用的活性成份(即原料藥)的供應(yīng)商改變時(shí),同上辦理。而DMF是申報(bào)資料的重要部分。不按要求提供DMF,就不能把所生產(chǎn)的產(chǎn)品銷(xiāo)售到該國(guó)家。
  在美國(guó),雖然FDA沒(méi)在正式文件中規(guī)定出口到美國(guó)的原料廠家必須上報(bào)DMF資料,但實(shí)際上大家都在做,而且美國(guó)FDA也發(fā)表了編寫(xiě)DMF文件的指南。若該原料藥被用做處方藥的成分時(shí),則美國(guó)FDA一定派員對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行檢查,以確定該廠的生產(chǎn)是否與上報(bào)資料所述相符,是否是按美國(guó)CGMP(現(xiàn)行GMP)要求進(jìn)行。鑒于歐共體和美國(guó)對(duì)進(jìn)口原料藥的嚴(yán)格的管理,編寫(xiě)一份符合要求的DMF文件對(duì)促進(jìn)原料藥的出口是至關(guān)重要的。
  我公司自20世紀(jì)90年代初組織人員對(duì)主要出口原料藥編寫(xiě)DMF,當(dāng)時(shí)主要是按美國(guó)格式編寫(xiě)的。這些文件對(duì)當(dāng)時(shí)我公司國(guó)際貿(mào)易的開(kāi)展起了重要的作用,也使大家了解了DMF文件對(duì)原料藥出口的重要性。隨著國(guó)際貿(mào)易的深入和GMP的不斷發(fā)展,對(duì)DMF的內(nèi)容不斷提出了新的要求。自1996年以后,陸續(xù)對(duì)老版本的DMF進(jìn)行了改版。我公司大部分的原料藥銷(xiāo)往歐美兩個(gè)市場(chǎng),因此要準(zhǔn)備兩個(gè)版本的DMF文件。EDMF有固定的格式,但在內(nèi)容的深度和廣度上不同的客戶(hù)會(huì)提出不同的要求,因此,一個(gè)產(chǎn)品可能會(huì)有一個(gè)以上的EDMF版本。美國(guó)DMF沒(méi)有固定的格式,不同的咨詢(xún)官會(huì)有不同的風(fēng)格,而且,咨詢(xún)官為保證能一次通過(guò)FDA的審查,都比較堅(jiān)持自己固有的風(fēng)格。若在編寫(xiě)DMF的過(guò)程中更換了咨詢(xún)官,所有的資料可能會(huì)從頭再來(lái)。例如:氫化可的松的美國(guó)版DMF,已經(jīng)由第一個(gè)咨詢(xún)官逐頁(yè)審核,準(zhǔn)備呈遞DMF時(shí),由于更換咨詢(xún)官,我公司不得不將厚達(dá)2寸的DMF文件按第二位咨詢(xún)官的要求改版。因此,DMF的編寫(xiě)不會(huì)因編好了一個(gè)版本就一勞永逸了,需要按客戶(hù)的要求以及工藝和設(shè)施變更的情況不斷地修改補(bǔ)充完善,重大的變更必須通知客戶(hù)。美國(guó)FDA要求,即使沒(méi)有變更,每年也需要遞交一份沒(méi)有改變的聲明。DMF在修改較多時(shí)必須要換版。
  在化工方面:DMF 是氮氮二甲基甲酰胺的縮寫(xiě)。
  中文別名: N-甲酰二甲胺:
  英文名稱(chēng): N,N-Dimethylformamide
  英文別名: DMF; N,N- dimethylformamide absolute over mol. sieve (H2O <0.01%); N,N-dimethylformamide B&J brand 4 L; N,N-Dimethylformamide DMF; DIMETHYL FORM.L WATER, S SEAL; Formdimethylamide
  分子式: C3H7NO
  分子量: 73.09
  CAS號(hào): 68-12-2
  二甲基甲酰胺(DMF)作為重要的化工原料以及性能優(yōu)良的溶劑,主要應(yīng)用于聚氨酯、腈綸、醫(yī)藥、農(nóng)藥、染料、電子等行業(yè)。在聚氨酯行業(yè)中作為洗滌固化劑,主要用于濕法合成革生產(chǎn);在醫(yī)藥行業(yè)中作為合成藥物中間體,廣泛用于制取強(qiáng)力霉素、可的松、磺胺類(lèi)藥品的生產(chǎn);在腈綸行業(yè)中作為溶劑,主要用于腈綸的干法紡絲生產(chǎn);在農(nóng)藥行業(yè)中用于合成高效低毒農(nóng)藥殺蟲(chóng)劑;在染料行業(yè)作為染料溶劑;在電子行業(yè)作為鍍錫零部件的淬火及電路板的清洗等;其它行業(yè)包括危險(xiǎn)氣體的載體、藥品結(jié)晶用溶劑、粘合劑等。

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